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上海醫(yī)療器械2年后規(guī)模超過500億元
發(fā)布時(shí)間：2021-07-19 10:43:48
葛均波同時(shí)表示，“中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于全球5.6%的平均增長(zhǎng)率，在未來很長(zhǎng)一段時(shí)間，醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)都有很大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間?！?br />
今年來，上海已出臺(tái)多項(xiàng)政策推動(dòng)企業(yè)集聚發(fā)展，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械知名企業(yè)通過設(shè)立商業(yè)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等方式落戶發(fā)展；同時(shí)支持上海龍頭企業(yè)加強(qiáng)資本運(yùn)作和模式創(chuàng)新，強(qiáng)化研發(fā)引領(lǐng)與制造支撐，推進(jìn)全球化發(fā)展布局；支持中小微企業(yè)開展創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，培育一批創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)和硬核技術(shù)企業(yè)。
中國(guó)科學(xué)院院士、上海市心血管病研究所所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波在近日舉辦的長(zhǎng)三角醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展專場(chǎng)中表示：“中國(guó)雖然有上千家醫(yī)療器械企業(yè)，但美國(guó)依然是全球醫(yī)療器械主要市場(chǎng)，全球市場(chǎng)份額占比接近50%，高端產(chǎn)品長(zhǎng)期處于被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面?！?br />
在葛均波看來，創(chuàng)新是打開新局勢(shì)的關(guān)鍵“鑰匙”。他關(guān)注結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域器械發(fā)展。“二尖瓣、三尖瓣器械的創(chuàng)新，會(huì)帶來新的格局變化?！彼f道，“醫(yī)學(xué)不能獨(dú)善其身，需要不同學(xué)科之間的交叉。在全局層面上，創(chuàng)新更要以臨床醫(yī)生為基礎(chǔ)，聯(lián)合不同學(xué)科合力攻關(guān)，在全社會(huì)形成一個(gè)創(chuàng)新鏈的閉環(huán)。”
目前，葛均波院士團(tuán)隊(duì)還正在與國(guó)內(nèi)某醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)共同研發(fā)中國(guó)首款微創(chuàng)介入式人工心臟，在技術(shù)上對(duì)標(biāo)世界上最先進(jìn)的介入人工心臟——美國(guó)Abiomed公司的最新一代產(chǎn)品，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)微創(chuàng)介入人工心臟的空白。
根據(jù)7月16日上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)與市藥品監(jiān)督管理局最新印發(fā)的一份《創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制 推動(dòng)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（下稱“實(shí)施方案”），上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，力爭(zhēng)年均可比增長(zhǎng)10%，到2023年醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)500億元。與此同時(shí)，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批也正在提速。
此次公布的實(shí)施方案目標(biāo)是進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)部門與監(jiān)管部門高效互動(dòng)，圍繞分子診斷試劑及配套檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入器械、高端康復(fù)輔助器具、手術(shù)治療設(shè)備、生命支持設(shè)備及微創(chuàng)診療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，提升上海醫(yī)療器械審評(píng)審批效率，加大注冊(cè)申報(bào)前服務(wù)指導(dǎo)力度，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地服務(wù)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動(dòng)上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近年來，審評(píng)審批效率明顯提高。實(shí)施方案目標(biāo)要求，第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、許可事項(xiàng)變更、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)時(shí)限比法定時(shí)限平均縮減50%；此外進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的獲批產(chǎn)品數(shù)量繼續(xù)保持全國(guó)前列，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)做到應(yīng)審盡審、應(yīng)批盡批。
今年來，上海已出臺(tái)多項(xiàng)政策推動(dòng)企業(yè)集聚發(fā)展，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械知名企業(yè)通過設(shè)立商業(yè)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等方式落戶發(fā)展；同時(shí)支持上海龍頭企業(yè)加強(qiáng)資本運(yùn)作和模式創(chuàng)新，強(qiáng)化研發(fā)引領(lǐng)與制造支撐，推進(jìn)全球化發(fā)展布局；支持中小微企業(yè)開展創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，培育一批創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)和硬核技術(shù)企業(yè)。
中國(guó)科學(xué)院院士、上海市心血管病研究所所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波在近日舉辦的長(zhǎng)三角醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展專場(chǎng)中表示：“中國(guó)雖然有上千家醫(yī)療器械企業(yè)，但美國(guó)依然是全球醫(yī)療器械主要市場(chǎng)，全球市場(chǎng)份額占比接近50%，高端產(chǎn)品長(zhǎng)期處于被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面?！?br />
在葛均波看來，創(chuàng)新是打開新局勢(shì)的關(guān)鍵“鑰匙”。他關(guān)注結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域器械發(fā)展。“二尖瓣、三尖瓣器械的創(chuàng)新，會(huì)帶來新的格局變化?！彼f道，“醫(yī)學(xué)不能獨(dú)善其身，需要不同學(xué)科之間的交叉。在全局層面上，創(chuàng)新更要以臨床醫(yī)生為基礎(chǔ)，聯(lián)合不同學(xué)科合力攻關(guān)，在全社會(huì)形成一個(gè)創(chuàng)新鏈的閉環(huán)。”
目前，葛均波院士團(tuán)隊(duì)還正在與國(guó)內(nèi)某醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)共同研發(fā)中國(guó)首款微創(chuàng)介入式人工心臟，在技術(shù)上對(duì)標(biāo)世界上最先進(jìn)的介入人工心臟——美國(guó)Abiomed公司的最新一代產(chǎn)品，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)微創(chuàng)介入人工心臟的空白。
根據(jù)7月16日上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)與市藥品監(jiān)督管理局最新印發(fā)的一份《創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制 推動(dòng)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（下稱“實(shí)施方案”），上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，力爭(zhēng)年均可比增長(zhǎng)10%，到2023年醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)500億元。與此同時(shí)，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批也正在提速。
此次公布的實(shí)施方案目標(biāo)是進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)部門與監(jiān)管部門高效互動(dòng)，圍繞分子診斷試劑及配套檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入器械、高端康復(fù)輔助器具、手術(shù)治療設(shè)備、生命支持設(shè)備及微創(chuàng)診療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，提升上海醫(yī)療器械審評(píng)審批效率，加大注冊(cè)申報(bào)前服務(wù)指導(dǎo)力度，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地服務(wù)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動(dòng)上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近年來，審評(píng)審批效率明顯提高。實(shí)施方案目標(biāo)要求，第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、許可事項(xiàng)變更、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)時(shí)限比法定時(shí)限平均縮減50%；此外進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的獲批產(chǎn)品數(shù)量繼續(xù)保持全國(guó)前列，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)做到應(yīng)審盡審、應(yīng)批盡批。