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“十四五”醫(yī)療方案依然是多類醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口居多
發(fā)布時(shí)間：2021-07-12 11:47:37
國家此前發(fā)布的《綱要》中也指出，要集中優(yōu)勢資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵元器件零部件和基礎(chǔ)材料、油氣勘探開發(fā)等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入產(chǎn)品，推動(dòng)康復(fù)輔助器提質(zhì)升級(jí)。
對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械而言，就需要持續(xù)在研發(fā)方面加大投入，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，尤其在智能設(shè)計(jì)、通氣、降噪等核心技術(shù)方面加強(qiáng)優(yōu)勢積累，深挖技術(shù)的護(hù)城河。
云進(jìn)通，從貿(mào)易代理、供應(yīng)鏈金融、國際運(yùn)輸?shù)絿鴥?nèi)清關(guān)、國內(nèi)倉儲(chǔ)及Ｂ端C端派送，實(shí)現(xiàn)所有操作系統(tǒng)化、流程化、規(guī)范化、透明化、節(jié)點(diǎn)化，讓客戶真正實(shí)現(xiàn)進(jìn)口無憂。
《方案》中還提出，要建設(shè)國家中醫(yī)疫病防治基地，包括建設(shè)可轉(zhuǎn)換傳染病區(qū)、可轉(zhuǎn)換 ICU、生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療廢棄物處置設(shè)施等，配備呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）、移動(dòng) CT、心肺復(fù)蘇等重癥急救搶救設(shè)備，做好必要的負(fù)壓救護(hù)車、移動(dòng)中藥房等移動(dòng)設(shè)備配置。
依據(jù)上述《方案》和《綱要》，呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）、移動(dòng)CT、腔鏡手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求未來將會(huì)持續(xù)增加，迎來市場關(guān)注。
部分高端醫(yī)療器械設(shè)備及核心配件主要依賴進(jìn)口
上述《方案》和《綱要》中所提及的部分醫(yī)療器械目前在國內(nèi)市場還主要依賴于進(jìn)口，甚至這些器械的部分核心配件也需要通過進(jìn)口獲取。
以呼吸機(jī)為例，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國共進(jìn)口單價(jià)在1萬元以上的呼吸機(jī)15899臺(tái)。2020年受疫情影響，呼吸機(jī)進(jìn)口數(shù)量大幅提升，僅2020年一季度進(jìn)口單價(jià)超過1萬元的呼吸機(jī)數(shù)量就幾乎與2019年全年進(jìn)口量持平。
這些國家醫(yī)療建設(shè)任務(wù)的發(fā)布，為醫(yī)療器械行業(yè)再添動(dòng)力，特別是為高端、大型醫(yī)療器械進(jìn)入臨床帶來政策利好和市場機(jī)會(huì)，也有助于加速這類進(jìn)口器械產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。
呼吸機(jī)、ECMO、移動(dòng) CT等高端醫(yī)療器械設(shè)備迎政策利好
此次《方案》要求建設(shè)國家重大傳染病防治基地。加強(qiáng)傳染病解剖室、臨床教學(xué)用房、應(yīng)急物資儲(chǔ)備空間等設(shè)施建設(shè)，配備呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）、移動(dòng) CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學(xué)設(shè)備，有條件的還可以配備移動(dòng)生物安全三級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)核酸檢測實(shí)驗(yàn)室。此外，針對(duì)海（水）上、陸地、航空、雪域等場景需求，結(jié)合實(shí)際配置移動(dòng)手術(shù)室、移動(dòng) CT等。
一臺(tái)呼吸機(jī)相當(dāng)于一個(gè)精密的氣體輸送工控系統(tǒng)，有上千個(gè)零部件。其中大部分現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)，但在核心零部件方面我國與國際水平尚有明顯差距，例如：壓縮機(jī)、芯片、傳感器、電磁閥、氧氣源等核心零部件仍嚴(yán)重依賴分布在世界各地的國際供應(yīng)商。
移動(dòng)CT是近年來CT領(lǐng)域中的一個(gè)重要分支。移動(dòng)式CT在某種程度上可以看作是術(shù)中CT體積縮小、機(jī)動(dòng)性顯著提高后的產(chǎn)物。目前國產(chǎn)廠商在移動(dòng)CT領(lǐng)域邁出了實(shí)質(zhì)性步伐，已陸續(xù)有國產(chǎn)廠商發(fā)力于這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，像我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的16排小型移動(dòng)CT設(shè)備摩科特MCT-I已經(jīng)于2020年9月獲批。但飛利浦、西門子、美國GE等進(jìn)口品牌的移動(dòng)CT設(shè)備仍占據(jù)國內(nèi)市場的大部分份額。
前不久，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的招標(biāo)采購信息也顯示，將采購超臨界色譜聯(lián)用儀、高通量動(dòng)態(tài)蒸汽自動(dòng)分析儀、掃描電鏡、高內(nèi)涵細(xì)胞成像分析系統(tǒng)、高分辨質(zhì)譜儀等儀器設(shè)備，總預(yù)算達(dá)5427萬元，全部要求進(jìn)口。
可見，進(jìn)口醫(yī)療器械仍然有國產(chǎn)器械無可替代的優(yōu)勢。但也要注意，伴隨《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的深入貫徹，國產(chǎn)優(yōu)先政策的實(shí)施，對(duì)國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展支持力度加大。再加之國家對(duì)高值耗材集采政策的實(shí)施，從采購源頭上將為國產(chǎn)產(chǎn)品的銷售打開一條綠色通道。
邁瑞醫(yī)療、誼安醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等國內(nèi)龍頭企業(yè)經(jīng)過長期的成長和研發(fā)，在國內(nèi)呼吸機(jī)市場逐漸打破了外資企業(yè)完全壟斷的情況，但目前只是搶回了中低端市場，高端產(chǎn)品仍主要由國外進(jìn)口。在有創(chuàng)呼吸機(jī)市場，美敦力、德爾格、西門子等品牌在國內(nèi)有著很高的認(rèn)可度，占到80%以上的市場份額。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年中國呼吸機(jī)銷售數(shù)量排名前十的企業(yè)中，僅有邁瑞醫(yī)療、深圳科曼、北京誼安三家國產(chǎn)品牌。
對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械而言，就需要持續(xù)在研發(fā)方面加大投入，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，尤其在智能設(shè)計(jì)、通氣、降噪等核心技術(shù)方面加強(qiáng)優(yōu)勢積累，深挖技術(shù)的護(hù)城河。
云進(jìn)通，從貿(mào)易代理、供應(yīng)鏈金融、國際運(yùn)輸?shù)絿鴥?nèi)清關(guān)、國內(nèi)倉儲(chǔ)及Ｂ端C端派送，實(shí)現(xiàn)所有操作系統(tǒng)化、流程化、規(guī)范化、透明化、節(jié)點(diǎn)化，讓客戶真正實(shí)現(xiàn)進(jìn)口無憂。
《方案》中還提出，要建設(shè)國家中醫(yī)疫病防治基地，包括建設(shè)可轉(zhuǎn)換傳染病區(qū)、可轉(zhuǎn)換 ICU、生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療廢棄物處置設(shè)施等，配備呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）、移動(dòng) CT、心肺復(fù)蘇等重癥急救搶救設(shè)備，做好必要的負(fù)壓救護(hù)車、移動(dòng)中藥房等移動(dòng)設(shè)備配置。
依據(jù)上述《方案》和《綱要》，呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）、移動(dòng)CT、腔鏡手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求未來將會(huì)持續(xù)增加，迎來市場關(guān)注。
部分高端醫(yī)療器械設(shè)備及核心配件主要依賴進(jìn)口
上述《方案》和《綱要》中所提及的部分醫(yī)療器械目前在國內(nèi)市場還主要依賴于進(jìn)口，甚至這些器械的部分核心配件也需要通過進(jìn)口獲取。
以呼吸機(jī)為例，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國共進(jìn)口單價(jià)在1萬元以上的呼吸機(jī)15899臺(tái)。2020年受疫情影響，呼吸機(jī)進(jìn)口數(shù)量大幅提升，僅2020年一季度進(jìn)口單價(jià)超過1萬元的呼吸機(jī)數(shù)量就幾乎與2019年全年進(jìn)口量持平。
這些國家醫(yī)療建設(shè)任務(wù)的發(fā)布，為醫(yī)療器械行業(yè)再添動(dòng)力，特別是為高端、大型醫(yī)療器械進(jìn)入臨床帶來政策利好和市場機(jī)會(huì)，也有助于加速這類進(jìn)口器械產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。
呼吸機(jī)、ECMO、移動(dòng) CT等高端醫(yī)療器械設(shè)備迎政策利好
此次《方案》要求建設(shè)國家重大傳染病防治基地。加強(qiáng)傳染病解剖室、臨床教學(xué)用房、應(yīng)急物資儲(chǔ)備空間等設(shè)施建設(shè)，配備呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）、移動(dòng) CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學(xué)設(shè)備，有條件的還可以配備移動(dòng)生物安全三級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)核酸檢測實(shí)驗(yàn)室。此外，針對(duì)海（水）上、陸地、航空、雪域等場景需求，結(jié)合實(shí)際配置移動(dòng)手術(shù)室、移動(dòng) CT等。
一臺(tái)呼吸機(jī)相當(dāng)于一個(gè)精密的氣體輸送工控系統(tǒng)，有上千個(gè)零部件。其中大部分現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)，但在核心零部件方面我國與國際水平尚有明顯差距，例如：壓縮機(jī)、芯片、傳感器、電磁閥、氧氣源等核心零部件仍嚴(yán)重依賴分布在世界各地的國際供應(yīng)商。
移動(dòng)CT是近年來CT領(lǐng)域中的一個(gè)重要分支。移動(dòng)式CT在某種程度上可以看作是術(shù)中CT體積縮小、機(jī)動(dòng)性顯著提高后的產(chǎn)物。目前國產(chǎn)廠商在移動(dòng)CT領(lǐng)域邁出了實(shí)質(zhì)性步伐，已陸續(xù)有國產(chǎn)廠商發(fā)力于這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，像我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的16排小型移動(dòng)CT設(shè)備摩科特MCT-I已經(jīng)于2020年9月獲批。但飛利浦、西門子、美國GE等進(jìn)口品牌的移動(dòng)CT設(shè)備仍占據(jù)國內(nèi)市場的大部分份額。
前不久，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的招標(biāo)采購信息也顯示，將采購超臨界色譜聯(lián)用儀、高通量動(dòng)態(tài)蒸汽自動(dòng)分析儀、掃描電鏡、高內(nèi)涵細(xì)胞成像分析系統(tǒng)、高分辨質(zhì)譜儀等儀器設(shè)備，總預(yù)算達(dá)5427萬元，全部要求進(jìn)口。
可見，進(jìn)口醫(yī)療器械仍然有國產(chǎn)器械無可替代的優(yōu)勢。但也要注意，伴隨《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的深入貫徹，國產(chǎn)優(yōu)先政策的實(shí)施，對(duì)國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展支持力度加大。再加之國家對(duì)高值耗材集采政策的實(shí)施，從采購源頭上將為國產(chǎn)產(chǎn)品的銷售打開一條綠色通道。
邁瑞醫(yī)療、誼安醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等國內(nèi)龍頭企業(yè)經(jīng)過長期的成長和研發(fā)，在國內(nèi)呼吸機(jī)市場逐漸打破了外資企業(yè)完全壟斷的情況，但目前只是搶回了中低端市場，高端產(chǎn)品仍主要由國外進(jìn)口。在有創(chuàng)呼吸機(jī)市場，美敦力、德爾格、西門子等品牌在國內(nèi)有著很高的認(rèn)可度，占到80%以上的市場份額。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年中國呼吸機(jī)銷售數(shù)量排名前十的企業(yè)中，僅有邁瑞醫(yī)療、深圳科曼、北京誼安三家國產(chǎn)品牌。