行業(yè)新聞
2021年中國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量及細分領(lǐng)域詳解
發(fā)布時間：2021-04-12 18:08:44
產(chǎn)品數(shù)量
經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)從專注于低價值耗材轉(zhuǎn)向投資高端和高附加值領(lǐng)域。在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，2020年，全國有效產(chǎn)品注冊量達187062件，同比增長24.7%；其中，二類產(chǎn)品首次注冊量為15156件，三類產(chǎn)品首次注冊量為865件。
產(chǎn)品細分領(lǐng)域
從細分來看，排名第一的產(chǎn)品注冊是體外診斷試劑，共計52160件；排名第二的是注射、護理、防護用品，共44631件；依次是理療設(shè)備、被動手術(shù)設(shè)備、牙科設(shè)備、骨科手術(shù)設(shè)備、臨床檢查設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、患者承載設(shè)備、醫(yī)療康復(fù)設(shè)備。
同時，醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新能力有了顯著的提高，2020年企業(yè)的專利授權(quán)達到65403件，同比增長10.79%；進入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品有86件，同比增長34.3%。
產(chǎn)品占比
據(jù)眾成醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年12月底，全國有效醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量達到187062件，比2019年底增長29.69%。其中，一類產(chǎn)品107284件，二類產(chǎn)品68715件，三類產(chǎn)品11063件。
目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)實行分類監(jiān)督管理，監(jiān)督管理包括監(jiān)督醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗證產(chǎn)品的安全性和有效性，對醫(yī)療器械產(chǎn)品實行分類管理、實施注冊與備案制度；監(jiān)督生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，對醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實施備案和許可制度。
經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)從專注于低價值耗材轉(zhuǎn)向投資高端和高附加值領(lǐng)域。在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，2020年，全國有效產(chǎn)品注冊量達187062件，同比增長24.7%；其中，二類產(chǎn)品首次注冊量為15156件，三類產(chǎn)品首次注冊量為865件。
產(chǎn)品細分領(lǐng)域
從細分來看，排名第一的產(chǎn)品注冊是體外診斷試劑，共計52160件；排名第二的是注射、護理、防護用品，共44631件；依次是理療設(shè)備、被動手術(shù)設(shè)備、牙科設(shè)備、骨科手術(shù)設(shè)備、臨床檢查設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、患者承載設(shè)備、醫(yī)療康復(fù)設(shè)備。
同時，醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新能力有了顯著的提高，2020年企業(yè)的專利授權(quán)達到65403件，同比增長10.79%；進入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品有86件，同比增長34.3%。
產(chǎn)品占比
據(jù)眾成醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年12月底，全國有效醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量達到187062件，比2019年底增長29.69%。其中，一類產(chǎn)品107284件，二類產(chǎn)品68715件，三類產(chǎn)品11063件。
目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)實行分類監(jiān)督管理，監(jiān)督管理包括監(jiān)督醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗證產(chǎn)品的安全性和有效性，對醫(yī)療器械產(chǎn)品實行分類管理、實施注冊與備案制度；監(jiān)督生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，對醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實施備案和許可制度。