培訓(xùn)資訊
第四十三期醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓(xùn)班
發(fā)布時間：2020-02-07 00:33:00
來源：廣東省食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)
各有關(guān)單位：
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務(wù)院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，我中心擬于2020年2月下旬在廣州舉辦第四十三期醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：：
一、培訓(xùn)對象
（一）有關(guān)市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員。
（二）醫(yī)療器械（有源、無源、IVD、軟件、義齒）生產(chǎn)企業(yè)的文檔、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、實驗檢驗部門參與或主導(dǎo)醫(yī)療器械GMP工作的員工。
（三）醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)、供應(yīng)商企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、臨床使用單位管理人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）醫(yī)療器械法規(guī)基礎(chǔ)；
（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）基礎(chǔ)及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)；
（三）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）企業(yè)自查與上市；
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查常見問題分析；
（五）模擬與考試。
三、培訓(xùn)時間、地點
延遲至疫情結(jié)束，培訓(xùn)時間五天，地點廣州，具體待通知。
四、培訓(xùn)證書
學(xué)習(xí)結(jié)束進行考試，按照標(biāo)準(zhǔn)判定合格者頒發(fā)《醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）》證書。
五、報名繳費
培訓(xùn)費用每人2500元（含培訓(xùn)費、資料費、午餐費）。請登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報名”系統(tǒng)在線報名及支付培訓(xùn)費用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“43GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓(xùn)費”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理。
網(wǎng) 址：廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)gdfda.org
戶 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心
開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行
帳 號：44001400204053000160
電 話：020-37886021、6910
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
六、其他
請于報到時提交身份證復(fù)印件一份及大一寸彩色證件照一張用于制作證書。